Abstract 5767: Viral Anti-inflammatory Treatment of Unstable Coronary Syndromes: The VT-111 Acute Coronary Syndrome Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Up-regulation of inflammatory responses contributes to coronary plaque rupture, thrombosis, and vascular occlusion leading to myocardial and cerebral infarction. Some viruses have developed potent proteins that block key steps in both the innate and adaptive immune responses. VT-111 is a viral serine proteinase inhibitor that demonstrates reductions in monocyte migration to sites of vascular damage in a wide range of animal models. Methods: In a double-blind, placebo-controlled trial, the safety of VT-111 plus standard of care was evaluated in patients with acute coronary syndromes treated with stents. Patients received IV VT-111 or placebo once daily for 3 days, starting immediately before intervention. Patients were followed for 3 days in hospital, and at 14, 28 days and 3 and 6 months for safety/efficacy endpoints, including biomarker analysis and MACE (death, MI or revascularization). At 6 months, restenosis was evaluated by intravascular ultrasound. Results: Forty-eight patients were enrolled at 7 sites; 19 patients received 5 μ g/kg VT-111, 17 patients received 15 μ g/kg and 12 patients received placebo. There were no differences between the treated and control groups on key safety endpoints, including coagulation parameters and adverse events. A trend towards a decrease in MACE was observed, with a reduction to 0% in the 15 μ g/kg group from 18% in controls. A significant, dose-dependent reduction in Troponin I levels was observed with VT-111 at 8, 16, 24 and 54 hours post-dose (p<0.05). Similar reductions were observed in CK-MB levels at 8, 16 and 24 hours post-dose (p<0.05). Trends towards a reduction in MCP-1 were also observed. Further analysis suggests that VT-111 may also have early effects on markers such as EN-RAGE (S100A12), IL-6 and CD40L. There were no differences in in-stent plaque area or lumen area between control and treated groups, as assessed by IVUS. Conclusion: This randomized, placebo-controlled trial supports the safety of 3 daily IV injections of VT-111, a first in class viral-derived anti-inflammatory therapeutic agent. A significant reduction in biomarkers of cardiac damage demonstrates the potential of this novel class of protein therapeutics.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».