Safety study of intraarticular injection of interleukin 1 receptor antagonist in patients with painful knee osteoarthritis: a multicenter study.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Interleukin 1 (IL-1) plays a pivotal role in the pathogenesis of osteoarthritis (OA). In animal models of OA, IL-1 blockade by IL-1 receptor antagonist (IL-1Ra) can slow the progression of disease. We examined the safety of intraarticular (IA) injections of recombinant human IL-1Ra in patients with knee OA. METHODS: A prospective multicenter trial was conducted using the continual reassessment method. Six doses were considered, 0.05 mg up to 150 mg IL-1Ra, and the trial was double-blind regarding the dose administered. Patients with symptomatic knee OA and without synovial fluid effusion were included. Acute inflammatory reaction (the primary endpoint defining intolerance) was recorded if pain increase over 30 mm on 100 mm visual analog scale and synovial fluid effusion occurred within 72 h after the IA injection. As a secondary aim, efficacy was estimated (by total pain and Western Ontario and McMaster University OA functional index) until Month 3. RESULTS: One patient received 0.05 mg and 13 patients received 150 mg of IL-1Ra. No acute reaction occurred (one patient experienced postinjection joint swelling with no pain) and the 150 mg dose was considered the maximum tolerated dose (intolerance level 0%; confidence interval 0, 9.1%). A significant improvement was still observed until Month 3 in the 13 patients who received 150 mg IL-1Ra: pain improved by -20.4 +/- 23.3 mm (p = 0.008) and WOMAC global score by -19.5 +/- 20.1 (p = 0.005). CONCLUSION: IA injection of IL-1Ra in patients with knee OA was well tolerated and did not induce any acute inflammatory reaction. The feasibility of such IA injections of IL-1Ra opens a promising therapeutic perspective for patients with OA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».