Stability and Compatibility of Etoposide in Normal Saline
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Objective: At concentrations greater than 0.4 mg/mL, solutions of etoposide in normal saline are unstable, and the drug precipitates quickly. However, the stability of this drug at much higher concentrations has not been examined. This study was undertaken to evaluate the stability and compatibility of solutions of etoposide in 0.9% sodium chloride (normal saline [NS]), ranging in concentration from 0.20 to 12.00 mg/mL and stored in glass test tubes for 22 days at room temperature (24°C) and in the refrigerator (4°C). Method: Solutions of etoposide in NS (0.20 to 12.00 mg/mL) were prepared and stored at room temperature (24°C) and in the refrigerator (4°C). A validated, stability-indicating highpressure liquid chromatographic method was used to determine the concentration of the drug on days 0, 1, 2, 5, 7, 14, and 22. Samples were inspected visually to check for the formation of a precipitate. Results: Etoposide solutions from 0.20 to 0.50 mg/mL and those of 9.50 mg/mL or more were stable for at least 24 h at both temperatures, retaining more than 90% of their initial concentration. The 8.00 mg/mL solution stored at 4°C was also stable for this period. Solutions of 2.00, 4.00, and 6.00 mg/mL precipitated within 2 h. Solutions of 1.00 to 8.00 mg/mL lost more than 10% of their initial concentration within 24 h. Solutions of 0.20, 11.00, and 12.00 mg/mL retained more than 90% of the initial concentration over the full 22-day study period, and no precipitate was observed. Conclusions: The compatibility of etoposide in 0.9% NS is concentration-dependent. Etoposide solutions at lower concentrations (up to 0.50 mg/mL) retained most of their initial concentration for at least 24 h, and stronger solutions (10.00 mg/mL or more) retained most of their initial concentration for at least 7 days. It is recommended that storage of etoposide solutions in NS (concentration 10 mg/mL or more) at 4°C or 24°C not exceed 5 days, depending on solution sterility and bacterial contamination rate in the particular IV admixture program. Under these conditions, more than 94% of the initial concentration of the drug should be retained. RESUME Objectif : Les solutions d’etoposide, a des concentrations superieures a 0,4 mg/mL de solution physiologique salee, sont instables et forment rapidement un precipite. Toutefois, la stabilite de cet agent a des concentrations superieures n’a pas ete evaluee. Cette etude a ete menee afin d’evaluer la stabilite et la compatibilite de l’etoposide preparee dans solutions de chlorure de sodium a 0,9 % (solution physiologique salee; NS), a des concentrations allant de 0,20 a 12,00 mg/mL, puis entreposees dans des eprouvettes en verre durant 22 jours, a la temperature ambiante de 24 °C et au refrigerateur a 4 °C. Methode : Les solutions d’etoposide dans du NS (0,20 a 12,00 mg/mL) ont ete preparees puis entreposees a la temperature ambiante (24 °C) et au refrigerateur (4°C). La concentration des solutions en medicament a ete determinee au moyen d’une epreuve de stabilite par chromatographie liquide a haute pression validee, aux jours 0, 1, 2, 5, 7, 14, et 22. Les echantillons ont ete inspectes visuellement a la recherche d’un precipite. Resultats : Les solutions d’etoposide aux concentrations allant de 0,20 a 0,50 mg/mL et celles de 9,50 mg/mL ou plus sont restees stables durant au moins 24 heures aux deux temperatures et ont conserve plus de 90 % de leur concentration initiale en medicament. Les solutions de 8,00 mg/mL conservees a 4 °C sont egalement restees stables durant cette periode. Les solutions de 2,00, 4,00, et 6,00 mg/mL ont forme un precipite apres deux heures. Les solutions de 1,00 a 8,00 mg/mL ont perdu plus de 10 % de leur concentration initiale en 24 heures. Les solutions de 0,20, 11,00 et 12,00 mg/mL ont conserve plus de 90 % de leur concentration initiale pendant les 22 jours qu’a dure l’etude et n’ont forme aucun precipite. Conclusion : La compatibilite de l’etoposide preparee dans un NS a 0,9 % est fonction de la concentration. Les solutions d’etoposide de plus faible concentration (jusqu’a 0,50 mg/mL) ont conserve la plus grande partie de leur concentration initiale en medicament pendant au moins 24 heures, et les solutions a plus forte concentration (10,00 mg/mL ou plus) ont conserve leur concentration initiale en medicament pendant au moins sept jours. Il est recommande de ne pas conserver les solutions d’etoposide dans du NS (a des concentrations de 10 mg/mL ou plus) a 4 °C ou a 24 °C pendant plus de cinq jours, en tenant compte de la sterilite de la solution et du taux de contamination bacterienne relatif au programme d’additifs aux solutes intraveineux de chaque etablissement. Dans ces conditions, les solutions devraient retenir plus de 94 % des concentrations initiales en medicament.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».