VALIDATED RP-HPLC METHOD FOR SIMULTANEOUS ESTIMATION OF ALISKIREN AND VALSARTAN IN TABLET DOSAGE FORM
Notice bibliographique
Résumé
A simple, precise and accurate stability indicating RP-HPLC method has been developed and Subsequently validated for simultaneous estimation of Aliskiren (ALN) and Valsartan (VAL) from their combination dosage form. Water’s HPLC equipped with UV-Visible and Diode Array detectors, with Empower -2 software was used. Column used was XTerra® RP8, 5 μm, 100 mm × 4.6 mm i.d., at ambient temprature.Mobile phase consisting of 0.05M Ammonium Acetate and 0.5% TEA buffer having pH 5.5and Acetonitrile in the ratio of 68:32 v/v at a flow rate of 1.0 mL/ min and UV detection was carried out at 238 nm and 271 nm for ALN and VAL, respectively. ALN, VAL and their combined dosage form were exposed to thermal, photolytic, oxidative, acid-base hydrolytic stress conditions, the stressed samples were analyzed by proposed method. Peak purity results suggested no other co-eluting, interfering peaks from excipients, impurities, or degradation products due to variable stress condition, and the method is specific for the estimation of ALN and VAL in presence of their degradation products and impurities within 6 minutes. The retention time of Aliskiren and Valsartan were 1.98 and 4.03 minutes respectively. The method was found linear over the range of 1-20 μg per ml for Aliskiren and 1.6-240 μg per ml for Valsartan. The proposed method was validated as per the ICH and USP guidelines.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».