Grazoprevir plus peginterferon and ribavirin in treatment‐naive patients with hepatitis C virus genotype 1 infection: a randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
UNLABELLED: Grazoprevir (MK-5172, Merck & Co., Inc.) is a selective inhibitor of the hepatitis C virus (HCV) NS3/4a protease. The aim of this study was to evaluate the safety and efficacy of grazoprevir at doses of 25-100 mg/day in combination with peginterferon and ribavirin (PEG-IFN/RBV). In this randomized, dose-ranging, multicentre trial, treatment-naive adults with chronic HCV genotype 1 infection received once-daily grazoprevir 25 mg, 50 mg or 100 mg plus PEG-IFN/RBV for 12 weeks. Patients with quantifiable HCV RNA (≥25 IU/mL) at week 4 received an additional 12 weeks of PEG-IFN/RBV. The primary endpoint was sustained virologic response (HCV RNA <25 IU/mL 12 weeks after completing therapy [SVR12]). Eighty-seven patients were randomly assigned and received ≥1 dose of therapy. Median time to undetectable HCV RNA was 16 days in the 100-mg arm and 22 days in the 25- and 50-mg arms. All patients except one had HCV RNA undetectable or unquantifiable at week 4 and received 12 weeks of therapy. SVR12 was achieved by 13 of 24 (54.2%), 21 of 25 (84.0%) and 23 of 26 (88.5%) patients in the 25-, 50- and 100-mg arms, respectively (per-protocol analysis). Three patients discontinued as a result of nonserious adverse events (AEs) and three patients experienced serious AEs. Transaminase elevations occurred in two patients (one each in the 25- and 100-mg arms). CONCLUSION: These data support further study of the grazoprevir 100-mg dose. Phase 3 studies of grazoprevir 100 mg in combination with elbasvir are currently ongoing (NCT01710501; protocol P038).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».