Ginkgo biloba Extract EGb 761® in Dementia: Intent-to-treat Analyses of a 24-week, Multi-center, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Trial
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
In 1996, Kanowski et al. reported about the beneficial effects of ginkgo biloba special extract EGb 761 (240 mg/day) in outpatients with pre-senile and senile primary degenerative dementia of the Alzheimer type (DAT) and multi-infarct dementia (MID) of mild to moderate severity. The comparison of the results of this double-blind, placebo-controlled, randomized, multi-center study with other dementia studies is hampered by the fact that only the responder analysis of the per-protocol (PP) population, which was pre-specified in the protocol as confirmatory analysis, has been published in detail so far. Moreover, cognitive functioning was measured using the Syndrom-Kurztest (SKT), whereas results of other studies are based on the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog). Therefore, the conventional intention-to-treat (ITT) analysis of this study is provided with an estimation of ADAS-cog scores based on measured SKT scores. After 24 weeks of treatment, the ITT analysis of the SKT and estimated ADAS-cog scores revealed a mean decrease in the total score by -2.1 (95 % CI: -2.7; -1.5) points and -2.7 (95 % CI: -3.5; -1.9) points, respectively, for the EGb 761 group, which indicates an improvement in cognitive function. On the contrary, the placebo group exhibited only a minimal change of -1.0 (95 % CI: -1.6; -0.3) and -1.3 (95 % CI: -2.0; -0.4) points, respectively. The changes from baseline differed significantly between treatment groups by 1.1 (SKT) and 1.4 (estimated ADAS-cog) points, respectively (P = 0.01). The Clinical Global Impression of Change (CGI, Item 2) favored the EGb 761 group with a mean difference of 0.4 points (P = 0.007). Changes in the rating related to activities of daily living (Nürnberger-Alters-Beobachtungs-Skala, NAB) showed a favorable trend for EGb 761R. A subgroup analysis regarding patients with DAT yielded comparable results. Using a decrease of at least 4 points on the estimated ADAS-cog scores as cutoff criterion for treatment response, 35 % of EGb 761-treated patients were considered responders versus only 19 % for the placebo group (P = 0.01). The results of this ITT analysis substantiate the outcomes previously obtained with a responder analysis of the per-protocol population and confirm that EGb 761 improves cognitive function in a clinically relevant manner in patients suffering from dementia. The therapeutic effect is in line with the outcome of another EGb 761 study conducted in the U.S.
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Prédiction distillée sur la base complète
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
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