Once-daily QVA149 provides clinically meaningful improvements in lung function and clinical outcomes
Notice bibliographique
Résumé
Introduction QVA149 is a once-daily dual bronchodilator containing a fixed-dose combination of the long-acting β 2 -agonist indacaterol (IND) and the long-acting muscarinic antagonist glycopyrronium (GLY) in development for the treatment of COPD. Here we present the pooled analysis from the SHINE, ILLUMINATE and SPARK studies of QVA149. Methods The SHINE study randomized 2144 patients (pts) to QVA149 110/50µg, IND 150µg, GLY 50µg, open-label tiotropium (TIO) 18µg or placebo (PB) for 26wks. The SPARK study randomized 2224 pts for 64wks to QVA149, GLY 50µg and TIO 18µg. In ILLUMINATE, 523 pts received QVA149 or twice-daily salmeterol/fluticasone (SFC) 50/500μg for 26wks. SHINE and ILLUMINATE evaluated lung function, Transition Dyspnea Index (TDI), St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) and rescue medication use. The SPARK study assessed annualized exacerbation rates, lung function, SGRQ and rescue medication use. Results QVA149 provided superior bronchodilation vs. all comparators with a rapid onset of action; improvements were sustained throughout the treatment periods. Significant treatment differences were observed for TDI focal score with QVA149 vs. PB (treatment difference=1.09; p<0.001), TIO (0.51; p=0.007) and SFC (0.76; p=0.003). SGRQ scores were significantly improved with QVA149 vs. PB, GLY and TIO. Pts in the QVA149 group used significantly less rescue medication vs. all comparators. Conclusion Once-daily QVA149 provides significantly superior, rapid and sustained bronchodilation vs. PB, IND, GLY, TIO and SFC, and significant symptomatic improvements in patients with moderate-to-severe COPD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».