Degarelix monotherapy versus luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists plus antiandrogen flare protection in the treatment of men with advanced prostate cancer.
Notice bibliographique
Résumé
86 Background: Short-term antiandrogen (AA) flare protection is used to counter the testosterone surge associated with luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) agonist therapy. Degarelix, a gonadotrophin-releasing hormone antagonist, does not cause testosterone surge. Data from two phase III trials have been used to compare the one year efficacy of degarelix monotherapy versus combined agonist plus AA flare protection. Data has reported testosterone surge in agonist patients despite AA therapy, as well as improved prostate-specific antigen (PSA) progression-free survival (PFS) and lower mortality in degarelix patients. Here we focus on PSA PFS outcomes and serum alkaline phosphatase (S-ALP) in high risk patients (metastatic disease or PSA more than 50 ng/mL). Methods: Data were pooled from two randomised, one-year studies; CS21 compared monthly degarelix with leuprolide and CS35 compared 3 month formulations of degarelix and goserelin. AA was administered in the agonist groups at the investigator’s discretion. Analyses were performed by the Kaplan-Meier method and Log-rank test (probability of PSA PFS), Cox regression (adjusted hazard ratios [HR] for PSA PFS failure) and repeated measures ANCOVA (S-ALP). Results: Nine hundred seventy four patients received degarelix and 69 patients agonist plus AA. The agonist plus AA group contained a higher proportion of patients with Gleason score 7 to 10, metastatic disease, or baseline PSA more than 50 ng/mL compared with the degarelix group. Cox regression was used to account for these baseline differences. PSA PFS failure rate for metastatic patients and those with baseline PSA more than 50 ng/mL was significantly lower with degarelix than with agonist plus AA (HR=0.516, p=0.0198 and HR=0.490, p=0.0077, respectively). S-ALP levels in metastatic patients and those with baseline PSA more than 50 ng/mL during the year of treatment were significantly lower with degarelix (p=0.0025 and 0.0005, respectively). S-ALP fell below baseline by 2 months or less with degarelix and 7 months or less with agonist plus AA. Conclusions: This pooled analysis indicates LHRH agonist plus AA therapy flare protection may not achieve similar disease control as degarelix monotherapy during the first year of therapy in patients at high risk of symptomatic disease progression.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».