AFQ056 treatment of levodopa‐induced dyskinesias: Results of 2 randomized controlled trials
Notice bibliographique
Résumé
Study objectives were to assess the efficacy, safety, and tolerability of AFQ056 in Parkinson's disease patients with levodopa-induced dyskinesia. Two randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, in-patient studies for Parkinson's disease patients with moderate to severe levodopa-induced dyskinesia (study 1) and severe levodopa-induced dyskinesia (study 2) on stable dopaminergic therapy were performed. Patients received 25-150 mg AFQ056 or placebo twice daily for 16 days (both studies). Study 2 included a 4-day down-titration. Primary outcomes were the Lang-Fahn Activities of Daily Living Dyskinesia Scale (study 1), the modified Abnormal Involuntary Movement Scale (study 2), and the Unified Parkinson's Disease Rating Scale-part III (both studies). Secondary outcomes included the Unified Parkinson's Disease Rating Scale-part IV items 32-33. The primary analysis was change from baseline to day 16 on all outcomes. Treatment differences were assessed. Fifteen patients were randomized to AFQ056 and 16 to placebo in study 1; 14 patients were randomized to each group in study 2. AFQ056-treated patients showed significant improvements in dyskinesias on day 16 versus placebo (eg, Lang-Fahn Activities of Daily Living Dyskinesia Scale, P = .021 [study 1]; modified Abnormal Involuntary Movement Scale, P = .032 [study 2]). No significant changes were seen from baseline on day 16 on the Unified Parkinson's Disease Rating Scale-part III in either study. Adverse events were reported in both studies, including dizziness. Serious adverse events (most commonly worsening of dyskinesias, apparently associated with stopping treatment) were reported by 4 AFQ056-treated patients in study 1, and 3 patients (2 AFQ056-treated patient and 1 in the placebo group) in study 2. AFQ056 showed a clinically relevant and significant antidyskinetic effect without changing the antiparkinsonian effects of dopaminergic therapy. © 2011 Movement Disorder Society.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».