Pregnancy Outcomes in Subjects Exposed to Certolizumab Pegol
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To provide information on pregnancy outcomes in women receiving certolizumab pegol (CZP). METHODS: The UCB Pharma safety database was searched for pregnancies through to September 1, 2014. Reports for maternal and paternal CZP exposure were included and outcomes examined, and data on CZP exposure, pregnancy, comorbidities, and infant events were extracted by 2 independent reviewers. Concomitant medications and disease activity were reviewed for clinical trial patients. RESULTS: Of 625 reported pregnancies, 372 (59.5%) had known outcomes. Paternal exposure pregnancies (n = 33) reported 27 live births, 4 miscarriages, 1 induced abortion, and 1 stillbirth. Maternal exposure pregnancies (n = 339) reported 254 live births, 52 miscarriages, 32 induced abortions, and 1 stillbirth. Almost all reported pregnancies had exposure to CZP in the first trimester, when organogenesis takes place, and a third of them continued the drug into the second and/or third trimesters. The most frequent indications for maternal CZP use were Crohn disease (192/339) and rheumatic diseases (118/339). Twelve cases of congenital malformation and a single neonatal death were reported. CONCLUSION: Analysis of pregnancy outcomes after exposure to CZP supports previous reports, suggesting a lack of harmful effect of maternal CZP exposure on pregnancy outcomes. However, additional data from a larger number of outcomes after exposure and studies including an unexposed comparison group are required to fully evaluate CZP safety and tolerability in pregnancy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».