Impact of macitentan on the health-related quality of life (HRQoL) in pulmonary arterial hypertension (PAH): Results from a long-term randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
The impact of macitentan, a novel endothelin receptor antagonist, on HRQoL was assessed in patients enrolled in the SERAPHIN study (randomised 1:1:1 to placebo, macitentan 3 or 10mg q.d.). Literate PAH patients (≥14 years), in WHO functional class II–IV, answered the Short Form 36-item (SF-36v2) at baseline, 6 and 12 months, and end-of-treatment (EOT). Placebo-corrected treatment effects for change from baseline to Month 6 and 12 are reported for the physical (PCS) and mental component summary (MCS) scores of the SF-36, with missing data imputed. Kaplan–Meier analyses of the time to a ≥5-point decrease (considered clinically relevant) from baseline in the PCS and MCS scores up to EOT were performed. Treatment groups were compared using log rank tests. Both doses of macitentan showed significant treatment effects vs placebo on the PCS and MCS at 6 and 12 months. Placebo-corrected treatment effect (mean [95% CI]) on PCS and MCS* Month 6 Month 12 Macitentan 3mg Macitentan 10mg Macitentan 3mg Macitentan 10mg PCS 2.7 (1.1-4.3) 3.0 (1.5-4.5) 2.4 (0.8-4.1) 2.4 (0.9-4.0) MCS 3.5 (1.3-5.8) 3.4 (1.2-5.6) 3.5 (1.2-5.9) 2.6 (0.2-4.9) *Normalised to the US 1998 general population Both doses reduced the risk of HRQoL deterioration, as measured by the time to ≥5-point decrease in the PCS (3mg: HR 0.70, 95%CI 0.54–0.92, P=0.008; 10mg: HR 0.65, 95%CI 0.50–0.85, P=0.001) and the MCS scores (3mg: HR 0.81, 95%CI 0.63–1.03, P=0.085; 10mg: HR 0.79, 95%CI 0.61–1.01, P=0.053) across the total study duration. In conclusion, macitentan improved HRQoL scores vs placebo and reduced the risk of decline in HRQoL over the duration of SERAPHIN.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».