Late-breaking abstract: Riociguat for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH): 2-year results from the PATENT-2 long-term extension
Notice bibliographique
Résumé
In the 12-wk PATENT-1 study, riociguat significantly improved 6MWD and other secondary endpoints in PAH pts. Improvements persisted for a further 1 yr in PATENT-2. We present 2-yr data from PATENT-2, the final analysis before most pts switch to the commercial drug. PAH pts who were treatment-naïve or pretreated with ERAs or prostanoids entered PATENT-2 after completing PATENT-1 without ongoing riociguat-related SAEs. All pts received riociguat adjusted up to 2.5 mg tid. Primary endpoints were safety and tolerability; secondary endpoints included 6MWD and WHO FC. Of 405 pts completing PATENT-1, 396 (98%) entered PATENT-2. At this cut-off (March 2014), 275 (69%) pts were ongoing, 307 (78%) had received ≥2 yrs of treatment and 13 (3%) had switched to the commercial drug. Riociguat was well tolerated; 10% of pts withdrew due to AEs. The most common drug-related AEs were dizziness (10%), headache (8%) and dyspepsia (9%). There were 13 (3%) drug-related SAEs of syncope and 4 (1%) drug-related SAEs of pulmonary bleeding. Mean±SD 6MWD increased from PATENT-1 baseline by +37±52 m in riociguat 2.5 mg–maximum pts vs +12±58 m in placebo pts at the end of PATENT-1 and by +47±85 m at 2 yrs (n=296). At the end of PATENT-1, WHO FC improved/stabilized/worsened in 21/78/2% of riociguat 2.5 mg–maximum pts vs 16/75/9% of placebo pts; proportions were 33/58/9% at 2 yrs (n=306). At 2 yrs, survival was 93% and 17% of former therapy-naïve pts were receiving additional PAH therapy. Analyses of correlation between efficacy endpoints and long-term outcomes will be presented. Riociguat has a good long-term safety profile and shows sustained clinical effect for up to 2 yrs in PAH pts.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».