Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor, in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results of a phase III, randomized, controlled trial (Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of Apremilast in Psoriasis [ESTEEM] 1)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Apremilast works intracellularly to regulate inflammatory mediators. OBJECTIVE: ESTEEM 1 evaluated efficacy/safety of apremilast at 30 mg twice a day for moderate to severe plaque psoriasis. METHODS: This phase III, multicenter, double-blind, placebo-controlled study randomized adults (2:1) to apremilast or placebo. At week 16, the placebo group switched to apremilast through week 32, followed by a randomized treatment withdrawal phase to week 52. Binary end points were analyzed using χ(2) test; continuous end points used analysis of covariance. RESULTS: In all, 844 patients were randomized (n = 282, placebo; n = 562, apremilast). At week 16, significantly more patients taking apremilast achieved 75% or greater reduction from baseline Psoriasis Area and Severity Index score (PASI-75) (33.1%) versus placebo (5.3%, P < .0001; primary end point). Most (61.0%) patients rerandomized to apremilast at week 32 achieved PASI-75 at week 52 versus 11.7% rerandomized to placebo. Of patients rerandomized to apremilast at week 32, mean percentage change from baseline PASI score was -88% to -81% (weeks 32-52). During the placebo-controlled period, 55.7% and 69.3% of patients randomized to placebo and apremilast, respectively, had 1 or more adverse events. Most adverse events were mild/moderate in severity. No new significant adverse events emerged with continued apremilast exposure versus the placebo-controlled period. LIMITATIONS: Data were limited to 52 weeks and may not generalize to nonplaque psoriasis. CONCLUSIONS: Apremilast was effective in moderate to severe plaque psoriasis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».