ACCORD COPD I: Twice-daily aclidinium bromide improves quality of life and dyspnea in COPD patients
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Aclidinium bromide is a long-acting muscarinic antagonist in development for treatment of COPD. In this Phase III study, the effects of twice-daily aclidinium on health outcomes were assessed. Methods: In this 12-week, double-blind study, moderate to severe COPD patients were randomised to receive aclidinium 200 μg, 400 μg, or placebo BID. Health outcomes were assessed monthly via SGRQ and TDI. Results: Of the 561 patients randomised, 467 (83%) completed the study. At baseline, the mean (SD) pre-bronchodilator FEV 1 and percent predicted were 1.36 (0.54) L and 47.2 (14.1)%, respectively. Baseline mean (SD) SGRQ total score and BDI focal score were 46.5 (17.1) and 6.4 (2.1), respectively. Adjusted mean differences vs placebo in change from baseline in SGRQ total score at Week 12 were -2.7 (p=0.01) and -2.5 (p=0.02) for aclidinium 200 μg and 400 μg, respectively. At all time points, statistically greater percentages of aclidinium patients achieved clinically significant improvements in SGRQ vs placebo (≥4 points; p<0.05 for all except Week 12, 400 μg group). Both aclidinium doses provided significant improvements vs placebo in TDI focal score (p<0.05, range 0.6 to 1.4) throughout the study; with the exception of aclidinium 200 μg at Week 8 (p=0.06). Significantly greater percentages of patients achieved clinically meaningful improvements in TDI (≥1 unit) with both aclidinium doses at all time points vs placebo (p<0.05). Conclusions: In this 12-week study, aclidinium 200 μg and 400 μg BID significantly improved quality of life and reduced dyspnea for patients with moderate to severe COPD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».