Efficacy of a brief manualized intervention Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM) adapted to German cancer care settings: study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Although psycho-oncological interventions have been shown to significantly reduce symptoms of anxiety and depression and enhance quality of life, a substantial number of patients with advanced cancer do not receive psycho-oncological interventions tailored to their individual situation. Given the lack of reliable data on the efficacy of psycho-oncological interventions in palliative care settings, we aim to examine the efficacy of a brief, manualized individual psychotherapy for patients with advanced cancer: Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM). CALM aims to reduce depression and death anxiety, to strengthen communication with health care providers, and to enhance hope and meaning in life. We adapted the intervention for German cancer care settings. METHODS/DESIGN: We use a single-blinded randomized-controlled trial design with two treatment conditions: intervention group (IG, CALM) and control group (CG). Patients in the CG receive a usual non-manualized supportive psycho-oncological intervention (SPI). Patients are randomized between the IG and CG and assessed at baseline (t0), after three (t1) and after 6 months (t2). We include patients with a malignant solid tumor who have tumor stages of III or IV (UICC classification). Patients who are included in the study are at least 18 years old, speak German fluently, score greater than or equal to nine on the PHQ-9 or/and greater than or equal to five on the Distress Thermometer. It is further necessary that there is no evidence of severe cognitive impairments. We measure depression, anxiety, distress, quality of life, demoralization, symptom distress, fatigue as well as spiritual well-being, posttraumatic growth and close relationship experiences using validated questionnaires. We hypothesize that patients in the IG will show a significantly lower level of depression 6 months after baseline compared to patients in the CG. We further hypothesize a significant reduction in anxiety and fatigue as well as significant improvements in psychological and spiritual well-being, meaning and post-traumatic growth in the IG compared to CG 6 months after baseline. DISCUSSION: Our study will contribute important statistical evidence on whether CALM can reduce depression and existential distress in a German sample of advanced and highly distressed cancer patients. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT02051660.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».