Correlation of improvements in hemodynamics and exercise capacity in patients with PAH: Results from the phase III PATENT-1 study
Notice bibliographique
Résumé
Background Current PAH treatment guidelines recommend that patients (pts) should be evaluated by hemodynamic, clinical, and functional assessments. PATENT-1 investigated riociguat, a novel sGC stimulator, for the treatment of PAH. Aims To determine the effect of riociguat on hemodynamic parameters in pts with PAH, and how this correlates with exercise capacity. Methods In this randomized, double-blind study, pts received placebo (pbo), an individual titration of riociguat (up to 2.5 mg tid), or a capped titration of riociguat (up to 1.5 mg tid). Results 126 pts received pbo, 254 an individually titrated dose of riociguat, and 63 a capped titration of riociguat. At Wk 12, pbo-corrected differences in the riociguat individual dose titration arm were: a reduction in PVR of 226 dyn·s·cm -5 (95% CI −281 to −170; p<0.001); a reduction in mean pulmonary arterial pressure of 4 mmHg (95% CI −6 to −2; p<0.001); a reduction in right atrial pressure of 1 mmHg (95% CI −2 to 0; p=0.07); and an increase in cardiac index of 0.6 L/min/m 2 (95% CI 0.4 to 0.7; p<0.001). Riociguat significantly improved 6-min walking distance (6MWD), with a pbo-corrected increase of 36 m (95% CI 20 to 52; p<0.001). Improvement in 6MWD showed a significant but weak correlation with improvement in PVR (r=−0.21; p<0.001) and cardiac index (r=0.16; p=0.002). Conclusions Improvements in exercise capacity and hemodynamics underline the efficacy of riociguat in the investigated PAH cohort. The significant but small correlation between change in 6MWD and change in hemodynamics shows that assessment of several parameters is necessary to evaluate the overall treatment effect in the individual PAH patient.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».