14 day endoscopy study comparing risedronate and alendronate in postmenopausal women stratified by Helicobacter pylori status.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Bisphosphonates are effective treatment for osteoporosis but have been associated with gastrointestinal (GI) mucosal injury. This study compared the incidence of gastric ulcers after treatment with risedronate, a pyridinyl bisphosphonate, or alendronate, a primary amino bisphosphonate, in healthy postmenopausal women stratified by Helicobacter pylori status. METHODS: Subjects were randomized to receive risedronate 5 mg (n = 318) or alendronate 10 mg (n = 317) daily for 14 days. Endoscopy and evaluator-blind assessments of the esophageal, gastric, and duodenal mucosa were performed at baseline and on Days 8 and 15. RESULTS: Overall, gastric ulcers > or = 3 mm were observed in 18 (6.0%) of 300 evaluable subjects in the risedronate group and 36 (12.1%) of 297 in the alendronate group during treatment (p = 0.013). On Day 8, the incidences of gastric ulcers in the risedronate and alendronate groups were 3.6% and 6.6%, respectively (p = 0.133), and on Day 15, they were 3.3% and 8.7% (p = 0.008). The incidence of gastric ulcers was not affected by H. pylori status. Mean gastric endoscopy scores at Days 8 and 15 were significantly lower in the risedronate group than in the alendronate group (p < 0.001). Mean esophageal and duodenal endoscopy scores were similar in the 2 groups at Days 8 and 15. When the treatment groups were combined, gastric endoscopy scores were significantly higher among H. pylori negative than H. pylori positive subjects at Days 8 and 15 (p < 0.05). Upper GI adverse events were reported by 18 (5.7%) subjects in the risedronate group (19 events) and 28 (8.8%) subjects in the alendronate group (32 events). Symptoms did not predict the presence of mucosal damage. CONCLUSION: Risedronate was associated with a significantly lower incidence of gastric ulcers than alendronate. H. pylori infection did not increase the incidence of bisphosphonate related gastric ulcers. The findings from this 14 day study in healthy volunteers support the hypothesis that bisphosphonates may differ from one another in their potential to produce upper GI mucosal damage.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».