Efficacy and safety of follow-up field treatment of actinic keratosis with ingenol mebutate 0·015% gel: a randomized, controlled 12-month study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Ingenol mebutate (IngMeb) is a novel patient-applied topical field therapy for actinic keratosis. OBJECTIVES: To demonstrate the efficacy and safety of follow-up IngMeb field treatment of actinic keratoses (AKs) present at 8 weeks after initial treatment or emerging in a previously cleared field. METHODS: In this phase III, randomized, double-blind study in patients with 4-8 clinically visible AKs within a contiguous 25-cm(2) treatment area on the face or scalp, all patients were treated initially with IngMeb 0·015% gel for three consecutive days. If lesions were present in the field at 8 weeks, or emerged at weeks 26 or 44, patients were randomized (2 : 1) to follow-up IngMeb or vehicle gel for three consecutive days. The main outcome was complete clearance rates of AKs 8 weeks after randomization. RESULTS: Of 450 patients who received initial treatment with IngMeb, 61·6% demonstrated complete clearance at 8 weeks. Patients with AKs present at 8 weeks or emerging at weeks 26 or 44 were randomized to IngMeb (n = 134) or vehicle (n = 69). IngMeb achieved a higher complete clearance rate than vehicle 8 weeks after randomization in AKs present at 8 weeks (46·7% vs. 18·4%; P < 0·01) and in emergent AKs (59·5% vs. 25·0%; P = 0·01). Based on those who completed 12 months of follow-up (n = 340), the overall 12-month clearance rate was estimated at 50·0%. Follow-up IngMeb treatment was well tolerated. CONCLUSIONS: This study demonstrated the long-term benefit of IngMeb 0·015% gel for initial and follow-up therapy of AKs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».