Notice bibliographique
Résumé
<h3>Abstract</h3> <h3>Background</h3> Although convalescent plasma has been widely used to treat severe coronavirus disease 2019 (COVID-19), data from randomized controlled trials that support its efficacy are limited. <h3>Objective</h3> To evaluate the clinical efficacy and safety of convalescent plasma among adults hospitalized with severe and critical COVID-19. <h3>Design</h3> Randomized, double-blind, controlled, multicenter, phase 2 trial conducted from April 21<sup>st</sup> to November 27<sup>th</sup>, 2020. <h3>Setting</h3> Five hospitals in New York City (NY, USA) and Rio de Janeiro (Brazil). <h3>Participants</h3> Hospitalized patients aged ≥18 years with laboratory-confirmed COVID-19, infiltrates on chest imaging and oxygen saturation ≤ 94% on room air or requirement for supplemental oxygen, invasive mechanical ventilation, or extracorporeal membrane oxygenation. <h3>Intervention</h3> Participants were randomized 2:1 to a single transfusion of either 1 unit of convalescent or normal control plasma. <h3>Measurements</h3> The primary outcome was clinical status at 28 days, measured using an ordinal scale and analyzed using a proportional odds model in the intention-to-treat population. <h3>Results</h3> Of 223 participants enrolled, 150 were randomized to receive convalescent plasma and 73 to normal control plasma. At 28 days, no significant improvement in clinical status was observed in participants randomized to convalescent plasma (with an odds ratio (OR) of a 1-point improvement in the scale: 1.50, 95% confidence interval (CI) 0.83-2.68, p=0.180). However, 28-day mortality was significantly lower in participants randomized to convalescent plasma versus control plasma (19/150 [12.6%] versus 18/73 [24.6%], OR 0.44, 95% CI 0.22-0.91, p=0.034). The median titer of anti-SARS-CoV-2 neutralizing antibody in infused convalescent plasma units was 1:160 (IQR 1:80-1:320). In a subset of nasopharyngeal swab samples (n=40) from Brazil that underwent genomic sequencing, no evidence of neutralization-escape mutants was detected. Serious adverse events occurred in 39/147 (27%) participants who received convalescent plasma and 26/72 (36%) participants who received control plasma. <h3>Limitations</h3> Some participants did not receive high-titer convalescent plasma. <h3>Conclusion</h3> In adults hospitalized with severe COVID-19, use of convalescent plasma was not associated with significant improvement in 28 days clinical status. The significant reduction in mortality associated with convalescent plasma, however, may warrant further evaluation. <h3>Registration</h3> ClinicalTrials.gov, NCT04359810 <h3>Funding</h3> Amazon Foundation <h3>Clinical Trial Registration</h3> ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04359810
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».