A Randomized Placebo-Controlled Discontinuation Study of Cholinesterase Inhibitors in Institutionalized Patients With Moderate to Severe Alzheimer Disease
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Cholinesterase inhibitors (ChEIs) offer modest benefits in Alzheimer disease (AD), which must be balanced against risks. Relatively few data delineate the benefits and risks of long-term ChEI administration in institutionalized patients with advanced AD. This study investigated the effects of ChEI discontinuation in institutionalized patients with AD. DESIGN: Institutionalized patients with moderate to severe AD (standardized Mini- Mental Status Examination ≤15) and treated with a ChEI for ≥2 years were randomized, double-blind, to ChEI continuation or placebo, with a 2-week tapering phase, for 8-weeks. MEASUREMENTS: The primary outcome of this pilot study was change on the Clinician's Global Impression of Change (CGI-C) scale. Secondary outcomes included safety, efficacy, and tolerability. Baseline (BL) predictors of clinical deterioration were also determined. RESULTS: Forty patients (mean ± standard deviation age = 89.3 ± 3.5 years, standardized Mini-Mental Status Examination = 8.1 ± 5.2, Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home version total score = 21.1 ± 15.9, 80% male) were randomized to ChEI continuation (n = 21) or placebo (n = 19). There was no significant difference in clinical worsening in the ChEI continuation (28.6%) and placebo groups (36.8%) on CGI-C (odds ratio for worsening 1.58, 95% confidence interval .38-6.55, P = .53). The occurrence of adverse events was similar in both groups. There were no significant differences in any of the secondary outcome measures. In the placebo group, BL hallucinations predicted CGI-C worsening [F(1,17) = 6.4, P = .02], and there was a trend for BL delusions to predict CGI-C worsening [F(1,15) = 3.5, P = .08]. CONCLUSIONS: These results suggest that ChEI discontinuation is safe and well tolerated in the majority of institutionalized patients with moderate to severe AD. When discontinuing ChEI, the presence of hallucinations and delusions may predict clinical deterioration, suggesting the need for increased caution.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».