Donepezil preserves cognition and global function in patients with severe Alzheimer disease
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of donepezil for severe Alzheimer disease (AD). METHODS: Patients with severe AD (Mini-Mental State Examination [MMSE] scores 1 to 12 and Functional Assessment Staging [FAST] scores > or =6) were enrolled in this multinational, double-blind, placebo-controlled trial at 98 sites. Patients were randomized to donepezil 10 mg daily or placebo for 24 weeks. Primary endpoints were the Severe Impairment Battery (SIB) and Clinician's Interview-Based Impression of Change-Plus caregiver input (CIBIC-Plus). Secondary endpoints included the MMSE, the Alzheimer Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living-severe version (ADCS-ADL-sev), the Neuropsychiatric Inventory (NPI), the Caregiver Burden Questionnaire (CBQ), and the Resource Utilization for Severe Alzheimer Disease Patients (RUSP). Efficacy analyses were performed in the intent-to-treat (ITT) population using last post-baseline observation carried forward (LOCF). Safety assessments were performed for patients receiving > or =1 dose of donepezil or placebo. RESULTS: Patients were randomized to donepezil (n = 176) or placebo (n = 167). Donepezil was superior to placebo on SIB score change from baseline to endpoint (least squares mean difference 5.32; p = 0.0001). CIBIC-Plus and MMSE scores favored donepezil at endpoint (p = 0.0473 and p = 0.0267). Donepezil was not significantly different from placebo on the ADCS-ADL-sev, NPI, CBQ, or RUSP. Adverse events reported were consistent with the known cholinergic effects of donepezil and with the safety profile in patients with mild to moderate AD. CONCLUSION: Patients with severe AD demonstrated greater efficacy compared to placebo on measures of cognition and global function.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».