Evaluation of Clinical Innovation: A Gray Zone in the Ethics of Modern Clinical Practice?
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Various stakeholders can have differing opinions regarding ethical review when introducing new procedures with patients. OBJECTIVE: This pilot study examines the way in which Research Ethics Boards (REBs; Institutional Review Boards) and clinical biochemists (CBs; laboratory medicine specialists) differ in their interpretation of what is research and what should be considered common practice versus innovation versus experimentation when introducing new procedures with patients. It also explores whether these groups agree on who is responsible for the ethical review of new procedures. METHODS: A validated case scenario for the introduction of a new diagnostic test into clinical practice was sent to CBs and REBs across Canada. Participants were asked to determine whether the scenario constituted research; whether the test procedure should be considered as experimental, innovative, or commonly accepted care; and whether the project required approval by a REB and, if not, who should be responsible for ethical review. RESULTS: Results showed 81% of 37 CBs and 52% of 27 REBs identified the scenario as research. Responsibility for ethical review was assigned to REBs by 44% of REBs and 54% of CBs. Of all participants, 53% classified the test procedure as 'innovative', 8% as 'experimental', whereas 17% classified it as 'commonly accepted'. CONCLUSIONS: This pilot study indicates a substantial variation in the ethical assessment of innovation in clinical care. This suggests the need to further elaborate on the types of innovation in health care and categorize the nature of the risks associated with each.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,422 | 0,391 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,009 | 0,124 |
| Communication savante | 0,019 | 0,014 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,019 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».