The PREEMPT study - evaluating smartphone-assisted n-of-1 trials in patients with chronic pain: study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Chronic pain is prevalent, costly, and clinically vexatious. Clinicians typically use a trial-and-error approach to treatment selection. Repeated crossover trials in a single patient (n-of-1 trials) may provide greater therapeutic precision. N-of-1 trials are the most direct way to estimate individual treatment effects and are useful in comparing the effectiveness and toxicity of different analgesic regimens. The goal of the PREEMPT study is to test the 'Trialist' mobile health smartphone app, which has been developed to make n-of-1 trials easier to accomplish, and to provide patients and clinicians with tools for individualizing treatments for chronic pain. METHODS/DESIGN: A randomized controlled trial is being conducted to test the feasibility and effectiveness of the Trialist app. A total of 244 participants will be randomized to either the Trialist app intervention group (122 patients) or a usual care control group (122 patients). Patients assigned to the Trialist app will work with their clinicians to set up an n-of-1 trial comparing two pain regimens, selected from a menu of flexible options. The Trialist app provides treatment reminders and collects data entered daily by the patient on pain levels and treatment side effects. Upon completion of the n-of-1 trial, patients review results with their clinicians and develop a long-term treatment plan. The primary study outcome (comparing Trialist to usual care patients) is pain-related interference with daily functioning at 26 weeks. DISCUSSION: Trialist will allow patients and clinicians to conduct personalized n-of-1 trials. In prior studies, n-of-1 trials have been shown to encourage greater patient involvement with care, which has in turn been associated with better health outcomes. mHealth technology implemented using smartphones may offer an efficient means of facilitating n-of-1 trials so that more patients can benefit from this approach. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT02116621 , first registered 15 April 2014.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,429 | 0,213 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».