A Randomized, Placebo-Controlled Study of Vernakalant (Oral) for the Prevention of Atrial Fibrillation Recurrence After Cardioversion
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Vernakalant, a relatively atrial-selective antiarrhythmic drug, has previously demonstrated efficacy for the acute conversion of atrial fibrillation (AF) to sinus rhythm. This study was designed to determine the most appropriate oral dose of vernakalant for the prevention of AF recurrence postcardioversion. METHODS AND RESULTS: Patients with nonpermanent AF were randomized to 150, 300, or 500 mg vernakalant or placebo twice daily for up to 90 days. The efficacy analysis was conducted on 605 of 735 patients who entered the maintenance phase on day 3 after cardioversion. The time to the first recurrence of symptomatic sustained AF was significantly longer in the 500 mg vernakalant group, with a median of >90 days versus 29 days in the placebo group (hazard ratio, 0.735; P=0.0275). No significant effect was seen at the lower doses. The percent of patients in sinus rhythm at day 90 was 41%, 39%, and 49% in the 150-mg (n=147), 300-mg (n=148), and 500-mg (n=150) vernakalant groups, respectively, compared with 36% in the placebo group (n=160). There were no vernakalant-related proarrhythmic events. Related serious adverse events occurred in 2 patients in the 150-mg vernakalant group and in 1 patient in each of the other groups. CONCLUSIONS: Vernakalant, 500 mg twice daily, appears to be effective and safe for the prevention of AF recurrence after cardioversion. The absence of proarrhythmia and favorable safety profile is an important finding for the drug. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: URL: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT00526136.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
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| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».