Everolimus and Reduced-Exposure Cyclosporine in de novo Renal-Transplant Recipients: A Three-Year Phase II, Randomized, Multicenter, Open-Label Study
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Everolimus and cyclosporine (CsA) exhibit synergistic immunosuppressive activity when used in combination. We explored the use of everolimus with a CsA-sparing strategy in de novo renal-transplant recipients. METHODS: A phase II, randomized, open-label 3-year study was performed in 111 patients to compare the efficacy and tolerability of everolimus (3 mg/day) in combination with basiliximab, steroids, and either full-dose Neoral (FDN) or reduced-dose Neoral (RDN) (CsA trough levels 125-250 ng/mL and 50-100 ng/mL, respectively). Efficacy failure (biopsy-proven acute rejection, death, graft loss, or loss to follow-up), safety, and renal function were evaluated at 6, 12, and 36 months. A protocol amendment allowed further reduction of CsA exposure after 12 months. RESULTS: Efficacy failure was significantly higher in FDN than in the RDN group at 6 (15.1% vs. 3.4%; P=0.046), 12 (28.3% vs. 8.6%; P=0.012), and 36 (35.8% vs. 17.2%; P=0.032) months. Mean creatinine clearance was higher in the RDN group at 6 (59.7 mL/min vs. 51.1 mL/min; P=0.009), 12 (60.9 mL/min vs. 53.5 mL/min; P=0.007), and 36 (56.6 mL/min vs. 51.7 mL/min; P=0.436) months. Discontinuations and serious adverse events were more frequent in the FDN group. Reduction of CsA exposure for 6 months during the amendment improved renal function in the FDN group. CONCLUSIONS: In de novo renal-transplant recipients, the regimen of everolimus plus RDN was well tolerated, with low efficacy failure and better renal function in comparison with everolimus plus FDN.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle