Safety of Mometasone Furoate Nasal Spray in Children with Allergic Rhinitis as Young as 2 Years of Age: A Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Current treatment guidelines recommend intranasal corticosteroids or nonsedating antihistamines as first-line therapy for allergic rhinitis (AR). Because of concerns regarding the systemic safety of intranasal corticosteroids in children, the present study was conducted to evaluate systemic activity of mometasone furoate nasal spray (MFNS) in children as young as 2 years of age with AR. This was a randomized, third-party blind, parallel-group, placebo-controlled trial conducted at a single research center with 56 subjects from 2 to <6 years of age. Subjects were randomized to 100 µg MFNS or placebo once daily in the morning (one 50 µg spray/nostril) for 42 consecutive days. The primary variables were serum cortisol concentration and 24-hour urinary free cortisol, corrected for creatinine (UFC) at end of treatment. Baseline values for serum cortisol (AUC(0–24)) were comparable for MFNS and placebo (225.2 µg/hour/dL and 232.3 µg/hour/dL, respectively), as were baseline values for UFC (75.8 µg/gm per 24 hours, and 76.0 µg/gm per 24 hours, respectively). At end point, serum cortisol (AUC(0–24)) values were 216.7 µg/hour/dL in the MFNS group and 201.1 µg/hour/dL in the placebo group. The UFC values at end point were 51.6 µg/gm 24 hours and 98.4 µg/gm 24 hours in the MFNS and placebo groups, respectively. No significant differences were observed between treatments, and neither treatment was associated with significant changes from baseline in serum cortisol or urinary free cortisol. This study demonstrates that treatment with MFNS 100 µg once daily in the morning in patients as young as 2 years of age had negligible systemic exposure and did not appear to affect hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis function. (Pediatr Asthma Allergy Immunol 2006; 19[3]:146–153.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».