Phase II study of biweekly plitidepsin as second-line therapy in patients with advanced malignant melanoma
Notice bibliographique
Résumé
The objective of this study was to evaluate the antitumor activity and safety profile of 5 mg/m2 plitidepsin administered as a 3-h continuous intravenous infusion every 2 weeks to patients with advanced malignant melanoma who relapsed or progressed after one line of systemic therapy. Objective response rate (primary efficacy endpoint) was evaluated according to Response Evaluation Criteria In Solid Tumors and toxicity was assessed using National Cancer Institute -Common Toxicity Criteria Version 2.0. Of 39 enrolled patients (median age: 53 years), 37 patients were treated who received a total of 167 treatment cycles (median: 3 cycles per patient; range: 1-32). All patients had received prior systemic therapy with a median of one line per patient (range: 1-6 lines). Of the 35 evaluable patients, two dacarbazine-resistant patients (5.7%) with metastatic cutaneous melanoma achieved partial responses. Five other patients (14.3%) reported stable disease (median stable disease duration: 3.5 months; range: 2.2-15.8 months). Therefore, the rate of tumor growth control was 20.0%. With a median follow-up of 11.0 months, the median progression-free survival was 1.3 months and the median overall survival was 3.5 months. Six patients (16.2%) had the following treatment-related grade 3/4 adverse events: myalgia (n = 3), injection-site reaction (n = 2), hypersensitivity, hypotension, and fatigue (n = 1 each). One patient was withdrawn from the trial because of grade 4 hypersensitivity reaction and hypotension. No severe neutropenia was reported. Plitidepsin showed a minor degree of antitumor activity in patients with refractory advanced malignant melanoma. Further evaluation of plitidepsin in combination schedules may be warranted.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».