Rivaroxaban for thromboprophylaxis after orthopaedic surgery: Pooled analysis of two studies
Notice bibliographique
Résumé
Rivaroxaban (BAY 59-7939) is an oral, direct factor Xa inhibitor in clinical development for the prevention and treatment of venous thromboembolism (VTE). This analysis of pooled results from two phase II studies of rivaroxaban for VTE prevention after major orthopaedic surgery aimed to strengthen the conclusions of the individual studies. One study was conducted in patients undergoing total hip replacement (THR; N = 722), and one in patients undergoing total knee replacement (TKR; N = 621). In both studies, patients were randomized, doubleblind, to oral, twice-daily (bid) rivaroxaban beginning after surgery, or subcutaneous enoxaparin (40 mg once daily beginning before THR, and 30 mg bid beginning after TKR). Treatment continued until mandatory bilateral venography was performed 5-9 days after surgery. Total VTE (deep vein thrombosis, pulmonary embolism, and all-cause mortality) occurred in 16.1-24.4% of per-protocol patients receiving rivaroxaban 5-60 mg, and 27.8% receiving enoxaparin (n = 914). There was a flat dose response relationship between rivaroxaban and total VTE (p = 0.39). Major bleeding (safety population, n = 1,317) increased dose-dependently with rivaroxaban (p < 0.001), occurring in 0.9%, 1.3%, 2.1%, 3.9%, and 7.0% of patients receiving rivaroxaban total daily doses of 5, 10, 20, 40, and 60 mg, respectively, versus 1.7% of patients receiving enoxaparin. No routine coagulation monitoring was performed, and there were no significant differences between dose response relationships with rivaroxaban after THR and TKR. Overall, rivaroxaban total daily doses of 5-20 mg had the most favorable balance of efficacy and safety, relative to enoxaparin, for the prevention of VTE after major orthopaedic surgery.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».