Efficacy and safety of a once-yearly i.v. Infusion of zoledronic acid 5 mg versus a once-weekly 70-mg oral alendronate in the treatment of male osteoporosis: A randomized, multicenter, double-blind, active-controlled study
Notice bibliographique
Résumé
Zoledronic acid (ZOL) has shown beneficial effects on bone turnover and bone mineral density (BMD) in postmenopausal osteoporosis. This study compared the efficacy and safety of a once-yearly i.v. infusion of ZOL with weekly oral alendronate (ALN) in men with osteoporosis. In this multicenter, double-blind, active-controlled, parallel-group study, participants (n = 302) were randomized to receive either once-yearly ZOL 5 mg i.v. or weekly oral ALN 70 mg for 24 months. Changes in BMD and bone marker levels were assessed. ZOL increased BMD at the lumbar spine, total hip, femoral neck, and trochanter and was not inferior to ALN at 24 months [least squares mean estimates of the percentage increases in lumbar spine BMD of 6.1% and 6.2%; difference approximately 0.13; 95% confidence interval (CI) 1.12-0.85 in the ZOL and ALN groups, respectively]. At month 12, the median change from baseline of markers for bone resorption [serum β-C-terminal telopeptide of type I collagen (β-CTx) and urine N-terminal telopeptide of type I collagen (NTx)] and formation [serum N-terminal propeptide of type I collagen (P1NP) and serum bone-specific alkaline phosphatase (BSAP)] were comparable between ZOL and ALN groups. Most men preferred i.v. ZOL over oral ALN. The incidence of adverse events and serious adverse events was similar in the treatment groups. It is concluded that a once-yearly i.v. infusion of ZOL 5 mg increased bone density and decreased bone turnover markers similarly to once-weekly oral ALN 70 mg in men with low bone density.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».