Clinical efficacy and time to symptom resolution of 5-day telithromycin versus 10-day amoxicillin–clavulanate in the treatment of acute bacterial sinusitis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: This study compared the clinical efficacy, time to symptom resolution, and tolerability of a 5-day regimen of telithromycin with a 10-day regimen of high-dose amoxicillin-clavulanate in acute bacterial sinusitis (ABS). RESEARCH DESIGN AND METHODS: In this multinational (41 centers in Canada, Germany, Greece, Portugal, and Turkey), open-label, noninferiority study, patients >/=18 years old (n=298) with a clinical (>7 days' symptoms) and radiological (air/fluid level, total opacification, mucosal thickening >/=10 mm) diagnosis of ABS were randomized to receive telithromycin 800 mg once daily for 5 days or amoxicillin-clavulanate 875/125 mg twice daily for 10 days. Clinical efficacy and tolerability were assessed at the test-of-cure visit (days 17-21). Time to symptom resolution was based on patients' daily diary assessment of individual symptoms. RESULTS: The per-protocol clinical success rate (primary endpoint) with telithromycin (88.6% (109/123)) was noninferior to that with amoxicillin-clavulanate (88.8% (111/125)) (95% confidence interval: -8.9 to 8.5). In the modified intention-to-treat (mITT) population, the median time for 50% reduction of total symptom scores was significantly shorter for telithromycin (4 days) vs. amoxicillin-clavulanate (5 days; p=0.044); median times for 75% reduction of total symptom scores were: telithromycin, 7 days; amoxicillin-clavulanate, 8 days (p=0.115). The median time for reduction of total symptom scores to the absent/very mild category (mITT population) was 6 days for telithromycin vs. 8 days for amoxicillin-clavulanate (p=0.04). All treatment-emergent adverse events (TEAEs) were mostly gastrointestinal and occurred in 20.7% (30/145) of telithromycin-treated patients vs. 31.8% (47/148) of amoxicillin-clavulanate-treated patients (p=0.034). One serious AE was reported in the telithromycin group, but it was considered not to be related to treatment. CONCLUSIONS: This open-label, randomized study demonstrated that treatment of ABS with telithromycin resulted in comparable clinical efficacy, shorter times to symptom resolution, and fewer total TEAEs than treatment with amoxicillin-clavulanate.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».