Effectiveness and cost-effectiveness of a self-management group program to improve social participation in patients with neuromuscular disease and chronic fatigue: protocol of the Energetic study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Chronic fatigue is present in more than 60% of the patients with a neuromuscular disease and can be their most disabling symptom. In combination with other impairments, fatigue often results in low levels of physical activity and decreased social participation, leading to high societal costs. 'Energetic' is a self-management group program aimed at improving social participation, physical endurance and alleviating fatigue in these patients. The primary aim of this study is to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of the Energetic program. METHODS/DESIGN: A multicentered, assessor-blinded, two-armed randomized controlled trial is conducted with evaluations at inclusion and four, seven and fifteen months later. The study includes patients with a neuromuscular disease and chronic fatigue and, when present, their caregivers. The participants are randomized (ratio 1:1) to either an intervention group, receiving the Energetic program, or a control group, receiving usual care (i.e., no specific intervention). The Energetic program covers four months and includes four modules: 1) individually tailored aerobic exercise training; 2) education about aerobic exercise; 3) self-management training in applying energy conservation strategies; and 4) implementation and relapse prevention in daily life. Two months after cessation of the program a booster session is provided. The primary outcome is the perceived performance score of the Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Secondary outcomes include the COPM-satisfaction score, and measures of fatigue, physical endurance, activity engagement, mood, and self-efficacy. Caregiver burden is also evaluated as a secondary outcome. Health-related quality of life and medical and societal costs are assessed to estimate cost-effectiveness of the program. DISCUSSION: The Energetic study is the first randomized controlled trial to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of a combined physical and self-management group training program for improving social participation, physical endurance and alleviating fatigue in patients with neuromuscular diseases. It will generate new insights in (cost-)effective rehabilitation strategies for these incurable conditions. TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov NCT02208687 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».