A Double Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Proton Pump Inhibitor Therapy in Patients With Uninvestigated Dyspepsia
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: In patients with uninvestigated dyspepsia, a common initial management strategy in primary care is to prescribe a course of empiric antisecretory therapy and to refer those patients who do not respond for endoscopy. The objective of this research was to evaluate the effects of an empiric course of antisecretory therapy on dyspepsia-related health in patients with uninvestigated dyspepsia. METHODS: We conducted a double blind, randomized, placebo-controlled trial in which patients with uninvestigated dyspepsia were randomized to a 6-wk course of omeprazole 20 mg p.o. b.id. versus placebo capsules p.o. bi.d. and followed over 1 yr. The patients were at least 18 yr old with at least a 1-wk history of dyspepsia without alarm features. Dyspepsia-related health was measured using the Severity of Dyspepsia Assessment (SODA), a valid, reliable, disease-specific outcome measure. The primary outcome was treatment failure, defined by a SODA Pain Intensity score > or = 29 (scores, 2-47) during follow-up. Patients who were treatment failures underwent endoscopy. RESULTS: We enrolled 140 patients. The mean age was 51 yr, and seven (5%) were women. At 2 wk there were fewer treatment failures in the omeprazole group: 12 of 71 patients (17%) in the omeprazole group failed compared with 24 of 69 (35%) in the placebo group (p = 0.037, log rank test). Also, at 6 wk there were fewer failures in the omeprazole group: 21 of 71 patients (30%) in the omeprazole group failed compared with 31 of 69 (45%) in the placebo group in 0.067, log rank test). However, at the 1-yr follow-up, there was no significant difference in treatment failure rates in the two groups: 37 of 71 patients (52%) in the omeprazole group failed compared with 41 of 69 (59%) in the placebo group (p = 0.28, log rank test). CONCLUSIONS: In patients with uninvestigated dyspepsia, as compared with a strategy that would entail prompt endoscopy for all patients, an initial 6-wk course of either placebo or omeprazole reduces the need for endoscopy over a 1-yr follow-up. Compared with placebo, an initial 6-wk course of omeprazole delays, but does not reduce, the need for endoscopy. For proton pump inhibitor therapy to reduce the need for endoscopy, it may need to be given continuously.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».