Virologic Response Rates of Weight-Based Taribavirin Versus Ribavirin in Treatment-Naive Patients with Genotype 1 Chronic Hepatitis C
Notice bibliographique
Résumé
UNLABELLED: Ribavirin-induced hemolytic anemia can prompt dose reductions and lower sustained virologic response (SVR) rates in the treatment of patients with chronic hepatitis C. The study aimed to determine if weight-based dosing of taribavirin (TBV), an oral prodrug of ribavirin (RBV), demonstrated efficacy comparable to RBV while maintaining its previously demonstrated anemia advantage with fixed dose administration. A U.S. phase 2b randomized, open-label, active-controlled, parallel-group study was conducted in 278 treatment-naive patients infected with genotype 1 who were stratified by body weight and baseline viral load. Patients were randomized 1:1:1:1 to receive TBV (20, 25, or 30 mg/kg/day) or RBV (800-1400 mg/day) with pegylated interferon alfa-2b for 48 weeks. The SVR rates in this difficult-to-cure patient demographics (mean age, 49 years; 61% male; 30% African American or Latino; high viral load; advanced fibrosis; and mean weight, 82 kg) were 28.4%, 24.3%, 20.6%, and 21.4% in the 20, 25, and 30 mg/kg TBV groups and the RBV group, respectively. There were no statistical differences in the efficacy analyses. Anemia rates were significantly lower (P < 0.05) in the 20 and 25 mg/kg/day TBV treatment groups (13.4% and 15.7%, respectively) compared to RBV (32.9%). The most common adverse events in all groups were fatigue, diarrhea, and insomnia. Diarrhea, reported in 38% of TBV patients versus 21% of RBV patients, was generally mild and not dose-limiting. CONCLUSION: All TBV doses demonstrated efficacy and tolerability comparable to that of RBV; however, the 25 mg/kg dose demonstrated the optimal balance of safety and efficacy. Anemia rates were significantly lower for TBV given at 20-25 mg/kg than RBV. These data suggest weight-based dosing with TBV provides a safe and effective treatment alternative to RBV for chronic hepatitis C. American Association for the Study of Liver Diseases.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».