Denosumab: A New Injectable Treatment for Postmenopausal Osteoporosis
Notice bibliographique
Résumé
Background/Introduction: Osteoporosis results in a significant increase in fractures, leading to morbidity and mortality. Adherence is a concern with commonly used antiresorptive agents, the bisphosphonates. Denosumab, which inhibits bone resorption by a different mechanism and is administered subcutaneously every 6 months, may provide an advantage in decreasing fracture risk in those with osteoporosis. Objective: To review the available data with respect to the mechanism of action, efficacy and safety of denosumab for the management of postmenopausal osteoporosis. Methods: Several databases were searched to identify phase III randomized controlled trials (RCT) that examined the effect of denosumab on bone mineral density (BMD) and/or fracture rate and the safety of denosumab in the management of postmenopausal osteoporosis. Results: In 2 of the 4 trials identified, denosumab was significantly better than placebo at increasing BMD, and in 1 trial reduced the risk of vertebral, nonvertebral and hip fractures. No head-to-head trials comparing fracture risk reduction of denosumab to bisphosphonates were found, however, 2 trials did report increased BMD with denosumab compared to alendronate. In the 4 studies reviewed, adverse effects reported more frequently with denosumab included rash and eczema, as well as bronchitis and influenza-like illness. There is potential for an increased risk of other infections and malignancies. Conclusions: The results of RCT trials suggest that denosumab is effective at maintaining or increasing BMD compared to placebo or alendronate in women with either osteopenia or osteoporosis and in 1 trial demonstrated a significant reduction in fracture rate compared to placebo. Overall, denosumab appeared to be well tolerated in the studies reviewed. Continued monitoring is needed to determine long-term safety and efficacy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».