Vardenafil Improves Erectile Function in Men with Erectile Dysfunction and Associated Underlying Conditions, Irrespective of the Use of Concomitant Medications
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Men with erectile dysfunction (ED) are also likely to have associated underlying conditions. AIM: This retrospective analysis evaluated the efficacy and safety of vardenafil in men with ED and underlying conditions, including those taking concomitant medications. METHODS: A total of 13 randomized, double-blind, placebo-controlled clinical studies were included. Vardenafil was administered at a starting dose of 10 mg, adjustable to 5 or 20 mg after 4 weeks. Efficacy analyses were performed on the intent-to-treat (ITT) population, using a last observation carried forward approach. Efficacy was assessed for subgroups of patients with diabetes, hypertension, dyslipidemia, or metabolic syndrome (as defined by International Diabetes Federation criteria). Incidence rates of treatment-emergent adverse events were analyzed overall and by subgroup for patients in the safety population. MAIN OUTCOME MEASURES: Primary efficacy measures were the erectile function domain of the International Index of Erectile Function (IIEF-EF), and Sexual Encounter Profile questions 2 and 3 (SEP2, SEP3). RESULTS: In total, 4,326 patients were randomized to treatment; the ITT population included 4,143 patients, with 4,266 patients valid for safety. At 12 weeks, vardenafil therapy was associated with statistically significant improvements from baseline in IIEF-EF scores, and SEP2 and SEP3 success rates, including patients with ED and diabetes, hypertension, dyslipidemia, or metabolic syndrome. These improvements were irrespective of level of glycemic control, or use of concomitant medications for the treatment of diabetes, hypertension, or dyslipidemia. Across all subgroups, the number and type of treatment-emergent adverse events were consistent with results from previous studies of phosphodiesterase type 5 inhibitors in men with ED and underlying conditions. CONCLUSIONS: Vardenafil demonstrated favorable efficacy and tolerability in this large pool of patients with ED and underlying conditions. Importantly, the use of concomitant medications was not associated with any noteworthy changes in the efficacy or safety profile of vardenafil.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».