OHP-015 Clinical Research in France and Quebec
Notice bibliographique
Résumé
<h3>Background</h3> Pharmacy practise is evolving in most countries. Hospital pharmacists are pivotal in the organisation and the support of clinical trials. We looked at the current state of pharmacy practise in clinical research. <h3>Purpose</h3> To identify differences in clinical research organisation and pharmacy practise between France and Quebec (Canada). <h3>Materials and Methods</h3> This is a descriptive study. A literature review was performed in order to describe the organisation of clinical research and the role of pharmacists in clinical research for both countries. Differences were identified by a panel consisting of one French pharmacy intern, one French hospital pharma cist, one Quebec research assistant and two Quebec hospital pharmacists. <h3>Results</h3> Fourteen differences relating to research organisation were identified. France and Canada have different normative frameworks, regulatory authorities, authorization processes, delays and shutdown processes. While it is encouraged, clinical trial registration is not mandatory in Canada. Data needs to be archived for 15 years in France vs. 25 years in Canada. Institutional review boards (IRB) have different names, location, composition, nomination processes, mandate duration and informed consent processes for minors. Seven key differences in pharmacy practise were identified. There are different authorization processes for drug compounding and manufacturing. Pharmacy fees are based on a national reference in France, but not in Canada. Software for the computerization of pharmacy services for clinical trials is common in France. In addition to drug trials, French pharmacists also manage sterile medical devices and medicinal products derived from human blood. Canadian pharmacists offer decentralised pharmaceutical care to hospitalised patients. Canadian pharmacists can be principal investigators if a doctor is the qualified investigator. <h3>Conclusions</h3> Clinical research organisation is similar on many aspects, but 21 main differences were identified. Comparisons between countries help identify best practise and may contribute to practise improvement. No conflict of interest.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».