Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans
Notice bibliographique
Résumé
Background: The human growth hormone (hGH) has properties making it a potential candidate to treat obesity, however safety issues limit its long-term use. AOD9604 is a peptide fragment of the C-terminus of hGH (Tyr-hGH 177-191 ), which harbors the fat reducing activity of hGH, without its negative effects. In this paper the safety data of AOD9604 obtained in clinical trials are summarized. Methods: Six randomized, double-blind, placebo-controlled trials were performed with AOD9604. Special focus was given to undesired effects associated with hGH treatment: increases in IGF-1 levels, insulin resistance, and impaired glucose tolerance. Blood samples were analyzed for presence of anti-AOD9604 antibodies to exclude immunogenicity. Results: AOD9604 had no effect on serum IGF-1 levels, which confirms the hypothesis that AOD9604 does not act via IGF-1. Results of oral glucose tolerance test demonstrated that, in contrast with hGH, AOD9604 has no negative effect on carbohydrate metabolism. There were no anti-AOD9604 antibodies detected in any of the patients selected for antibody assay. In none of the studies did a withdrawal or serious adverse event occur related to intake of AOD9604. Conclusion: AOD9604 displayed a very good safety and tolerability profile indistinguishable from placebo. AOD9604 did not result in any of the adverse effects associated with full-length hGH treatment. J Endocrinol Metab. 2013;3(1-2):7-15 doi: https://doi.org/10.4021/jem157w
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».