Bone remodeling in postmenopausal women who discontinued denosumab treatment: Off-treatment biopsy study
Notice bibliographique
Résumé
Denosumab is a fully human monoclonal antibody that neutralizes the activity of RANKL, leading to the inhibition of osteoclast maturation, bone-resorbing activity, and survival. Evaluation of trans-iliac crest bone biopsy specimens in the phase 3 pivotal fracture study with denosumab in postmenopausal women with osteoporosis showed evidence of reduced bone turnover at the tissue level in subjects receiving denosumab, and up to one-third of subjects did not have evidence of tetracycline labeling in trabecular or cortical bone. Discontinuation of denosumab therapy has demonstrated that the effects of denosumab are reversible, as assessed by biochemical markers of bone turnover (BTM) and BMD. The precise nature of changes that occur at the tissue level with denosumab discontinuation have not been explored. Fifteen subjects were enrolled in a cohort study to evaluate the effects of denosumab discontinuation at the tissue level. Subjects had discontinued osteoporosis treatment for a mean time of 25.1 months (range 21 to 29 months). Bone histomorphometry results were compared with results from placebo-treated women with osteoporosis in the denosumab phase 3 pivotal fracture bone biopsy substudy, and BTMs were compared with subjects' pretreatment values. The results of this study showed normal histology and bone remodeling similar to those observed in untreated postmenopausal women with osteoporosis. With treatment cessation, 100% of biopsy specimens had evidence of tetracycline labels. Biochemical markers were comparable to and highly correlated with pretreatment levels. These data confirm that the effects of denosumab on bone turnover at the tissue level are fully reversible.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».