A Prospective Randomized Controlled Trial of a Bioresorbable Calcium Phosphate Paste (α-BSM) in Treatment of Displaced Intra-Articular Calcaneal Fractures
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Displaced intra-articular calcaneal fractures are devastating injuries and pose a therapeutic challenge. The purpose of this study was to determine whether open reduction internal fixation (ORIF) plus an injectable bioresorbable calcium phosphate paste (alpha-BSM [bone substitute material]) is superior to ORIF alone in the treatment of calcaneal bone voids encountered after operative treatment of displaced intra-articular calcaneal fractures. METHODS: We prospectively randomized 47 patients with 52 closed displaced intra-articular fractures necessitating operative fixation to receive ORIF alone (n = 28) or ORIF plus alpha-BSM (n = 24). The maintenance of Böhler's angle was evaluated at follow-up visits for more than 1 year. Secondary outcome measures included the SF-36 and lower extremity measure every 6 months, and the Oral Analog Scale (OAS) score at 2 years. RESULTS: There was no difference between the groups in the degree of collapse of Böhler's angle at 6 weeks and 3 months when compared with initial postoperative values. However, at 6 months, the mean collapse of the alpha-BSM and ORIF group was 5.6 degree (SD, 4.5 degree) and ORIF alone was 9.1 degree (SD, 5.8 degree), which was statistically significant (p = 0.03). Final radiographic evaluation after 1 year revealed a Böhler's angle loss of 6.2 degree (SD 5.9 degree) and 10.4 degree (SD 7.1 degree) in alpha-BSM and ORIF and ORIF alone groups, respectively, (p = 0.05). There was no difference between the two groups in regards to secondary outcome measures of general health, limb specific function, and pain past 2 years. CONCLUSION: These results support the use of an injectable, in situ hardening calcium phosphate paste to fill the bone void after a displaced intra-articular calcaneal fracture. There was no impact on general health, limb specific function, and pain past 2 years and no associated complications with alpha-BSM use, supporting it safety as an augment to ORIF.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».