A Prospective Randomized Controlled Trial of a Bioresorbable Calcium Phosphate Paste (α-BSM) in Treatment of Displaced Intra-Articular Calcaneal Fractures
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Displaced intra-articular calcaneal fractures are devastating injuries and pose a therapeutic challenge. The purpose of this study was to determine whether open reduction internal fixation (ORIF) plus an injectable bioresorbable calcium phosphate paste (alpha-BSM [bone substitute material]) is superior to ORIF alone in the treatment of calcaneal bone voids encountered after operative treatment of displaced intra-articular calcaneal fractures. METHODS: We prospectively randomized 47 patients with 52 closed displaced intra-articular fractures necessitating operative fixation to receive ORIF alone (n = 28) or ORIF plus alpha-BSM (n = 24). The maintenance of Böhler's angle was evaluated at follow-up visits for more than 1 year. Secondary outcome measures included the SF-36 and lower extremity measure every 6 months, and the Oral Analog Scale (OAS) score at 2 years. RESULTS: There was no difference between the groups in the degree of collapse of Böhler's angle at 6 weeks and 3 months when compared with initial postoperative values. However, at 6 months, the mean collapse of the alpha-BSM and ORIF group was 5.6 degree (SD, 4.5 degree) and ORIF alone was 9.1 degree (SD, 5.8 degree), which was statistically significant (p = 0.03). Final radiographic evaluation after 1 year revealed a Böhler's angle loss of 6.2 degree (SD 5.9 degree) and 10.4 degree (SD 7.1 degree) in alpha-BSM and ORIF and ORIF alone groups, respectively, (p = 0.05). There was no difference between the two groups in regards to secondary outcome measures of general health, limb specific function, and pain past 2 years. CONCLUSION: These results support the use of an injectable, in situ hardening calcium phosphate paste to fill the bone void after a displaced intra-articular calcaneal fracture. There was no impact on general health, limb specific function, and pain past 2 years and no associated complications with alpha-BSM use, supporting it safety as an augment to ORIF.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».