Flaxseed in Pediatric Hyperlipidemia
Notice bibliographique
Résumé
IMPORTANCE: Nonpharmacological management of hypercholesterolemia in children is challenging with few available options. OBJECTIVES To determine the safety and efficacy of dietary flaxseed supplementation in the management of hypercholesterolemia in children. DESIGN Four-week placebo-controlled, blinded, randomized clinical trial. SETTING: Specialized dyslipidemia clinic at a tertiary pediatric care center. PARTICIPANTS Thirty-two participants aged 8 to 18 years with low-density lipoprotein cholesterol from 135 mg/dL (3.5 mmol/L) to less than 193 mg/dL (5.0 mmol/L). INTERVENTION: The intervention group ate 2 muffins and 1 slice of bread daily containing ground flaxseed (30 g flaxseed total). The control group ate muffins and bread substituted with whole-wheat flour. MAIN OUTCOME AND MEASURE Attributable change in fasting lipid profile. RESULTS Dietary flaxseed supplementation resulted in an attributable decrease of -7.35 mg/dL (-0.19 mmol/L) in high-density lipoprotein cholesterol (95% CI, -3.09 to -11.60 mg/dL[-0.08 to -0.30 mmol/L]; relative: -15%, 95% CI, -24% to -6%; P = .001), an increase of 29.23 mg/dL (+0.33 mmol/L) in triglycerides (95% CI, 4.43 to 53.14 mg/dL [+0.05 to +0.60 mmol/L]; relative: +26%, 95% CI, +4% to +48%; P = .02), and an increase of +4.88 g/d in dietary polyunsaturated fat intake (95% CI, +0.22 to +9.53; relative: +76%, 95% CI, +3% to +148%; P = .04). Flaxseed had no attributable effects on total cholesterol (-8.51 mg/dL [-0.22 mmol/L]; 95% CI, -21.66 to 4.25 mg/dL [-0.56 to +0.11 mmol/L]; relative: -4%, 95% CI, -10% to +2%; P = .20), low-density lipoprotein cholesterol (-6.96 mg/dL [-0.18 mmol/L]; 95% CI, -16.63 to 2.71 mg/dL [-0.43 to +0.07 mmol/L]; relative: -5%, 95% CI, -12% to +2%; P = .15), body mass index z score (+0.002; 95% CI, -0.147 to +0.150; relative: +0%, 95% CI, -12% to +12%; P = .30), or total caloric intake (+117 kcal; 95% CI, -243 to +479; relative: +8%, 95% CI, -17% to +33%; P = .52). An attributable change in total and low-density lipoprotein cholesterol failed to exclude a potential benefit of flaxseed supplementation based on a prespecified minimum clinically important reduction of 10%. No concerns were noted regarding safety. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: The use of dietary flaxseed supplementation, while safe, was associated with adverse changes in the lipid profile of children with hypercholesterolemia, although a potential benefit of low-density lipoprotein cholesterol lowering could not be excluded. The use of flaxseed supplementation in children with hypercholesterolemia might not be a viable option for lipid management in this population. TRIAL REGISTRATION clinicaltrials.gov Identifier: NCT01007344.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».