A randomized, placebo-controlled study to evaluate the efficacy of 12-month famciclovir treatment in patients with chronic hepatitis B e antigen-positive hepatitis B
Notice bibliographique
Résumé
We conducted a randomized, placebo-controlled clinical study evaluating famciclovir (500 mg 3 times daily and 1.5 g once daily) for 1 year (6 months post-treatment follow-up) in patients with chronic hepatitis B e antigen (HBeAg)-positive hepatitis B virus (HBV) infection. The study was conducted in 80 centers in North America, Europe, and Australia/New Zealand. A total of 417 patients with histologically documented chronic hepatitis B (histologic activity index [HAI] 9.5-11.0) received famciclovir (500 mg 3 times daily or 1.5 g once daily) or placebo. Famciclovir 500 mg 3 times daily significantly reduced HBV DNA and median HAI scores versus placebo. By week 8, median HBV DNA decreased from 1,645 to 283 MEq/mL (famciclovir 500 mg 3 times daily) and from 1,147 to 304 MEq/mL (famciclovir 1.5 g once daily), while increasing for placebo (1,617 to 1,685 MEq/mL). Median change in HBV DNA at the end of therapy was -76% (famciclovir 500 mg 3 times daily; P <.01) and -60% (famciclovir 1.5 g once daily; P =.25) versus -37% for placebo. Median change in HAI was -1.5 points (famciclovir 500 mg 3 times daily; P =.02) and -1.0 point (famciclovir 1.5 g once daily; P =.35) and zero for placebo. Fifty percent of patients receiving famciclovir 500 mg 3 times daily (P =.07) and 43% receiving 1.5 g once daily (P =.41) experienced >/=2 points improvement in HAI versus 37% for placebo. Nine percent of patients treated with famciclovir 500 mg 3 times daily underwent anti-HBeAg seroconversion with undetectable HBV DNA at end of follow-up versus 3% in the placebo group (P =.05). Famciclovir was well tolerated; the incidence of post-treatment alanine transaminase (ALT) elevations was comparable with placebo. In conclusion, famciclovir 500 mg 3 times daily gave modest suppression of viral replication, but translated into significant histologic improvement in median HAI score at 1 year.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».