Health-related quality of life and disease symptoms in postmenopausal women with HR<sup>+</sup>, HER2<sup>−</sup>advanced breast cancer treated with everolimus plus exemestane versus exemestane monotherapy
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Everolimus (EVE)+exemestane (EXE; n = 485) more than doubled median progression-free survival versus placebo (PBO) + EXE (n = 239), with a manageable safety profile and no deterioration in health-related quality-of-life (HRQOL) in patients with hormone-receptor-positive (HR(+)) advanced breast cancer (ABC) who recurred or progressed on/after nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) therapy. To further evaluate EVE + EXE impact on disease burden, we conducted additional post-hoc analyses of patient-reported HRQOL. RESEARCH DESIGN AND METHODS: HRQOL was assessed using EORTC QLQ-C30 and QLQ-BR23 questionnaires at baseline and every 6 weeks thereafter until treatment discontinuation because of disease progression, toxicity, or consent withdrawal. Endpoints included the QLQ-C30 Global Health Status (QL2) scale, the QLQ-BR23 breast symptom (BRBS), and arm symptom (BRAS) scales. Between-group differences in change from baseline were assessed using linear mixed models with selected covariates. Sensitivity analysis using pattern-mixture models determined the effect of study discontinuation on/before week 24. Treatment arms were compared using differences of least squares mean (LSM) changes from baseline and 95% confidence intervals (CIs) at each timepoint and overall. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov: NCT00863655. MAIN OUTCOME MEASURES: Progression-free survival, survival, response rate, safety, and HRQOL. RESULTS: Linear mixed models (primary model) demonstrated no statistically significant overall difference between EVE + EXE and PBO + EXE for QL2 (LSM difference = -1.91; 95% CI = -4.61, 0.78), BRBS (LSM difference = -0.18; 95% CI = -1.98, 1.62), or BRAS (LSM difference = -0.42; 95% CI = -2.94, 2.10). Based on pattern-mixture models, patients who dropped out early had worse QL2 decline on both treatments. In the expanded pattern-mixture model, EVE + EXE-treated patients who did not drop out early had stable BRBS and BRAS relative to PBO + EXE. KEY LIMITATIONS: HRQOL data were not collected after disease progression. CONCLUSIONS: These analyses confirm that EVE + EXE provides clinical benefit without adversely impacting HRQOL in patients with HR(+) ABC who recurred/progressed on prior NSAIs versus endocrine therapy alone.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».