Preparing developing countries for efficacy trials
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE OF REVIEW: For the first time, Africa is poised to test the efficacy of two candidate vaccines. This raises many scientific, logistic, regulatory and ethical challenges for the continent. This review outlines recent developments relating to the epidemiologic, scientific, site development, and standard of care issues relevant to the conduct of these trials in developing countries. RECENT FINDINGS: The AIDS epidemic in Africa has reached crisis proportions. Despite more than 20 years having passed since the discovery of HIV, there are no effective biomedical interventions. The testing of two adenovirus type 5-vectored HIV vaccine candidates for efficacy is crucial. These vaccines, which seek to elicit cytotoxic T lymphocyte responses, may not prevent infection, but may ameliorate infection and potentially prevent secondary HIV transmission. Efficacy of these vaccines may be impacted by the presence of pre-existing immunity to the vectors and the genetic diversity of HIV. Trials will be conducted in areas of the world with high HIV incidence, and special efforts should be made to enroll young women and adolescents. The development of clinical trial site capacity, technology transfer of immunogenicity assays to in-country laboratories, and expediting high-quality regulatory and ethical review and executing efficacy trials of the highest standard should be seen as paramount by donors, vaccine developers, clinical trial networks and developing world governments. SUMMARY: HIV vaccine efficacy trials will soon be conducted in Africa.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».