Neurocognitive Development of Children Exposed to Doxylamine–Pyridoxine Combination In Utero for Morning Sickness
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Nausea and vomiting of pregnancy affect up to 90% of all pregnancies. Diclectin and Diclegis (delayed-release 10 mg doxylamine–10 mg pyridoxine combination) is the only antiemetic approved in the United States and Canada for nausea and vomiting of pregnancy at a maximum dose of 4 tablets per day. However, some women receive off-label higher doses, up to 12 tablets per day. The objective of this study was to assess long-term neurodevelopmental fetal safety of this drug combination. METHODS: We compared the neurocognitive development of children from four mother–child groups: 1) nausea and vomiting of pregnancy treated with more than four tablets of Diclectin (n=41); 2) nausea and vomiting of pregnancy treated with up to four tablets per day of Diclectin (n=84); 3) nausea and vomiting of pregnancy and no treatment (n=63); and 4) no nausea and vomiting of pregnancy (n=49). Children received a full age-appropriate psychological assessment at 3–7 years of age. RESULTS: Children of all four groups scored in the normal range for IQ, language, temperament, and behavior. The children whose mothers experienced nausea and vomiting of pregnancy achieved significantly higher scores on some subscales of cognition, language, and behavior, correlating with the severity of the nausea and vomiting of pregnancy. The Diclectin-exposed groups scored significantly higher on a small number of subtests, but none of the differences could be considered clinically significant and no dose-dependent effects were observed. CONCLUSIONS: Diclectin does not appear to harm neurodevelopment even at off-label supradoses and should be considered safe for the treatment of nausea and vomiting of pregnancy. The severity of nausea and vomiting of pregnancy correlates positively with neurodevelopmental achievements.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».