The impact of discontinuation of 7‐day storage of apheresis platelets (PASSPORT) on recipient safety: an illustration of the need for proper risk assessments
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Seven-day stored apheresis platelets (APs) were withdrawn from the US market after detection of two culture-positive units from 2571 tested at outdate in the PASSPORT surveillance study. The impact of this discontinuation on recipient safety was explored using mathematical modeling. STUDY DESIGN AND METHODS: Risk models for septic transfusion reactions (STRs) and transfusion-related acute lung injury (TRALI) were developed. Key assumptions were 400,000 annual APs transfused, equivalent STR risk for platelets (PLTs) stored for 5 days or more and zero for PLTs stored for less than 5 days, whole blood-derived PLTs (WBplts) administered in 5-unit pools, a 4.6-fold higher risk of false-negatives with surrogate versus culture-based bacterial testing, an AP TRALI risk between 1 per 1000 and 1 per 10,000, and a delay in TRALI risk reduction implementation in some centers by 6 to 12 months due to limited PLT availability. RESULTS: STR risk could increase, decrease, or remain the same depending on the percentage of inventory replaced by surrogate-tested WBplts versus culture-tested apheresis or whole blood PLTs. A delay in TRALI risk reduction implementation is likely to result in a comparable or greater risk during the delayed implementation period than the safety achieved with regard to STRs, even in the most favorable case scenario. CONCLUSION: A comprehensive risk assessment should have been conducted before the decision to discontinue PASSPORT. Risk assessments using accepted methods (and actual data when available) should precede any major blood safety decisions.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».