Sex Selection Bias in Schizophrenia Antipsychotic Trials
Notice bibliographique
Résumé
The sex prevalence of schizophrenia is approximately equal, and yet clinical trials of new therapeutic drugs have been conducted, for the most part, with male participants. The authors reviewed the percentage of women in schizophrenia clinical trials of the new "atypical" antipsychotic medications. MEDLINE and Cochrane databases were searched for English-language randomized controlled trials involving risperidone, olanzapine, quetiapine, ziprasidone, and aripiprazole. Studies with a sample size of more than 50 and a subject diagnosis of schizophrenia, schizophrenia spectrum disorder, or broad psychosis were included for review. For each study, the following items were abstracted: source of support, pharmacotherapy, site location, treatment setting, patient phase, psychotic episode number, duration, number of men and women in the total sample, mean age of the sample, and the presence of women-specific inclusion/exclusion criteria. Sixty-seven published studies met criteria. The median percentage of women in the total sample was 33.3%, the minimum was 6.7%, and the maximum was 71.2%. A stepwise linear regression analysis showed that age (younger samples), center location (Unites States and Canada), treatment patient setting (inpatient), and ziprasidone trials were all associated with relatively lower percentages of women. Sex differences in antipsychotic pharmacokinetics and pharmacodynamics that may result in differential effectiveness and susceptibility to adverse effects cannot be ascertained when the percentage of women in clinical trials is as low as it is. The increasing shift toward outpatient rather than inpatient drug trials may help to increase the proportion of women.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,014 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».