Noninferiority of IncobotulinumtoxinA, Free from Complexing Proteins, Compared with Another Botulinum Toxin Type A in the Treatment of Glabellar Frown Lines
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Use of botulinum toxin for esthetic purposes has rapidly expanded over the last 20 years. IncobotulinumtoxinA, also known as NT 201, is a new botulinum toxin type A (150 kDa) that is free from complexing proteins. OBJECTIVES: A prospective, multicenter, randomized, rater- and patient-blind, international Phase III trial to investigate the noninferiority of incobotulinumtoxinA to another botulinum toxin type A, onabotulinumtoxinA, in the treatment of glabellar frown lines. METHODS: A total of 381 patients were randomized in a 3:1 (incobotulinumtoxinA:onabotulinumtoxinA) ratio to receive 24 U incobotulinumtoxinA of or onabotulinumtoxinA. Efficacy end points included the percentage of responders (patients with an improvement of ≥1 point on a 4-point facial wrinkle scale) at maximum frown at weeks 4 and 12 as assessed by the investigators, and a panel of independent raters based on standardized digital photographs. RESULTS: Four weeks after injection, response rates at maximum frown were 96.4% in the incobotulinumtoxinA group and 95.7% in the onabotulinumtoxinA group as assessed by independent raters. Analysis of the data confirmed the noninferiority of incobotulinumtoxinA. Response rates at rest were lower for both products. The rate of adverse events was low. CONCLUSION: IncobotulinumtoxinA is equally as effective as onabotulinumtoxinA in the treatment of glabellar frown lines. Both preparations were well tolerated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».