A dose‐ranging, placebo‐controlled, randomized trial of alosetron in patients with functional dyspepsia
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Functional dyspepsia is characterized by upper abdominal pain or discomfort. AIM: To assess the benefit of the 5-HT3-receptor antagonist alosetron in a pilot, dose-ranging, placebo-controlled, multicentre, randomized clinical trial. METHODS: A total of 320 functional dyspepsia patients received placebo (n=81), or alosetron 0.5 mg b.d. (n=77), 1.0 mg b.d. (n=79) or 2.0 mg b.d. (n=83) for 12 weeks, followed by 1 week of follow-up. Primary efficacy was the 12-week average rate of adequate relief of upper abdominal pain or discomfort. Secondary endpoints assessed pain and upper gastrointestinal symptoms. RESULTS: Twelve-week average rates of adequate relief of pain or discomfort were 46% (95% CI: 37-54%), 55% (95% CI: 46-63%), 55% (95% CI: 47-64%) and 47% (95% CI: 38-55%) in the placebo, 0.5 mg, 1.0 mg and 2.0 mg alosetron groups, respectively. Alosetron 0.5 mg or 1.0 mg showed potential benefit over placebo for early satiety and postprandial fullness. Females showed greater responses compared to males. Patients with adequate relief had significantly (P < 0.001) greater reductions in severity and frequency of functional dyspepsia symptoms than those without adequate relief. Constipation was the most commonly reported adverse event. CONCLUSIONS: Alosetron showed potential benefit in relieving functional dyspepsia symptoms compared to placebo. Patients with adequate relief of upper abdominal pain or discomfort showed improvements in multiple functional dyspepsia symptoms.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».