Effects of intramyocardial injection of phVEGF‐A<sub>165</sub> as sole therapy in patients with refractory coronary artery disease – 12‐month follow‐up: Angiogenic gene therapy
Notice bibliographique
Résumé
Abstract. Sarkar N, Rück A, Källner G, Y‐Hassan S, Blomberg P, Islam KB, van der Linden J, Lindblom D, Nygren AT, Lind B, Brodin L‐Å, Drvota V, Sylvén C (Karolinska Institute, Huddinge University Hospital, Novum, Stockholm, Sweden). Effects of intramyocardial injection of phVEGF‐A165 as sole therapy in patients with refractory coronary artery disease: 12‐month follow‐up. Angiogenic gene therapy. J Intern Med 2001; 250: 373–381. Objective. To test the safety and bioactivity of phVEGF‐A165 after intramyocardial injection during 12‐month follow‐up. Design. Open‐labelled study. Subjects. Inclusion criteria were angina pectoris, Canadian Cardiovascular Society (CCS) class III–IV, unamenable to further revascularization, ejection fraction (EF) >30%, perfusion defects extending over >10% of the anterolateral left ventricle wall detectable with adenosine single photon emission computerized tomography (SPECT) and at least one patent vessel visible by coronary angiography. Seven of 39 patients referred for gene therapy were included. Intervention. Via a mini‐thoracotomy under general anaesthesia, phVEGF‐A165 was injected directly into the myocardium at four sites in the anterolateral region of the left ventricle. Results. Operative procedures were uneventful. Perioperative release of myocardial markers and electrocardiogram (ECG) changes were detected in two patients. There were no perioperative deaths but one patient died 7 months postoperatively because of myocardial infarction. Plasma vascular endothelial growth factor (VEGF)‐A levels increased two to threefold peaking 6 days postoperatively (P < 0.004) and returning to baseline by day 30. A significant reduction in angina pectoris was reported. The CCS class improved from 3.3 ± 0.2 to 1.9 ± 0.3 (P < 0.01) and nitroglycerine intake decreased from 39 ± 15 to 12 ± 5 tablets week–1 (P < 0.001) 2 months after gene transfer. Improvements remained after 12 months when nitroglycerine consumption approached zero. Improved myocardial function in the phVEGF‐A165 injection region was documented in all patients (P < 0.016) by tissue velocity imaging (TVI). Reduced reversible ischaemia was detected by adenosine SPECT in four patients. Improved collateralization was detected in four patients with coronary angiography. Conclusion. Intramyocardial injection of phVEGF‐A165 is safe and may lead to improved myocardial perfusion and function with longstanding symptomatic relief in end‐stage angina pectoris. Based on these results this therapeutic potential is being tested in a double‐blind placebo controlled multicentre trial, EUROINJECT ONE.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».