Omega-3 Free Fatty Acids for the Maintenance of Remission in Crohn Disease
Notice bibliographique
Résumé
CONTEXT: Maintenance therapy for Crohn disease features the use of immunosuppressive drugs, which are associated with an increased risk of infection. Identification of safe and effective maintenance strategies is a priority. OBJECTIVE: To determine whether the oral administration of omega-3 free fatty acids is more effective than placebo for prevention of relapse of Crohn disease. DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: Two randomized, double-blind, placebo-controlled studies (Epanova Program in Crohn's Study 1 [EPIC-1] and EPIC-2) conducted between January 2003 and February 2007 at 98 centers in Canada, Europe, Israel, and the United States. Data from 363 and 375 patients with quiescent Crohn disease were evaluated in EPIC-1 and EPIC-2, respectively. INTERVENTIONS: Patients with a Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score of less than 150 were randomly assigned to receive either 4 g/d of omega-3 free fatty acids or placebo for up to 58 weeks. No other treatments for Crohn disease were permitted. MAIN OUTCOME MEASURE: Clinical relapse, as defined by a CDAI score of 150 points or greater and an increase of more than 70 points from the baseline value, or initiation of treatment for active Crohn disease. RESULTS: For EPIC-1, 188 patients were assigned to receive omega-3 free fatty acids and 186 patients to receive placebo. Corresponding numbers for EPIC-2 were 189 and 190 patients, respectively. The rate of relapse at 1 year in EPIC-1 was 31.6% in patients who received omega-3 free fatty acids and 35.7% in those who received placebo (hazard ratio, 0.82; 95% confidence interval, 0.51-1.19; P = .30). Corresponding values for EPIC-2 were 47.8% and 48.8% (hazard ratio, 0.90; 95% confidence interval, 0.67-1.21; P = .48). Serious adverse events were uncommon and mostly related to Crohn disease. CONCLUSION: In these trials, treatment with omega-3 free fatty acids was not effective for the prevention of relapse in Crohn disease. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifiers: EPIC-1: NCT00613197, EPIC-2: NCT00074542.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».